Global Certificate in Biomedical Device Data Integrity
-- ViewingNowThe Global Certificate in Biomedical Device Data Integrity course is a comprehensive program designed to equip learners with critical skills in ensuring data integrity in biomedical devices. This course is of paramount importance in the rapidly evolving medical device industry, where data integrity is a key focus area for regulatory compliance and patient safety.
5٬292+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Data Integrity Fundamentals: Understanding Data Integrity, Importance of Data Integrity in Biomedical Devices, Key Concepts and Definitions
• Regulatory Landscape: FDA, EU MDR, MDSAP, ISO 13485, GMP, GDP, Data Integrity Guidelines
• Data Lifecycle Management: Data Creation, Data Storage, Data Transmission, Data Archiving, Data Retention, Data Destruction
• Risk Management: Risk Identification, Risk Analysis, Risk Evaluation, Risk Control, Risk Review
• Data Security: Access Control, Network Security, Physical Security, Data Encryption, Data Backup and Recovery
• Change Management: Change Request, Change Evaluation, Change Implementation, Change Review, Change Closure
• Quality Management System: QMS Principles, QMS Implementation, QMS Audit and Continuous Improvement
• Data Integrity Validation: Validation Planning, Functional Requirements, Design Qualification, Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification
• Data Integrity Incident Management: Incident Detection, Incident Reporting, Incident Investigation, Incident Response, Incident Root Cause Analysis, Incident Follow-up
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية