Global Certificate in Biomedical Device Regulations Best Practices
-- ViewingNow6.513+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
Über diesen Kurs
100% online
Lernen Sie von überall
Teilbares Zertifikat
Zu Ihrem LinkedIn-Profil hinzufügen
2 Monate zum Abschließen
bei 2-3 Stunden pro Woche
Jederzeit beginnen
Keine Wartezeit
Kursdetails
• Global Biomedical Device Regulations Overview: An introduction to the various biomedical device regulations across different regions and countries, including FDA (US), MHRA (UK), TGA (Australia), and SFDA (China).
• Regulatory Compliance Pathways: Understanding the various pathways to regulatory compliance, such as premarket approval (PMA), premarket notification (510(k)), and European CE marking.
• Quality Management Systems (QMS): An overview of the importance of implementing a robust QMS to meet regulatory requirements and ensure consistent product quality.
• Clinical Data and Trials: The role of clinical data and trials in demonstrating the safety and efficacy of biomedical devices, and the regulatory requirements around them.
• Labeling and Packaging: Best practices for labeling and packaging biomedical devices to ensure compliance with regulations and patient safety.
• Post-Market Surveillance (PMS): An introduction to the concept of PMS, including the regulatory requirements and the role of PMS in ensuring ongoing safety and efficacy of biomedical devices.
• Regulatory Affairs Management: Strategies for managing regulatory affairs within an organization, including staying up-to-date with regulatory changes and ensuring ongoing compliance.
• Risk Management for Biomedical Devices: Understanding and mitigating risks associated with biomedical devices, including the regulatory requirements around risk management.
• Medical Device Cybersecurity: An introduction to the unique cybersecurity challenges associated with biomedical devices, and the regulatory requirements around securing these devices.
Karriereweg
Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verständnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschließen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs für Zugänglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fähigkeiten für die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergänzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
Warum Menschen uns für ihre Karriere wählen
Bewertungen werden geladen...
Häufig gestellte Fragen
Kursgebühr
- 3-4 Stunden pro Woche
- Frühe Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- 2-3 Stunden pro Woche
- Regelmäßige Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- Voller Kurszugang
- Digitales Zertifikat
- Kursmaterialien
Kursinformationen erhalten
Als Unternehmen bezahlen
Fordern Sie eine Rechnung für Ihr Unternehmen an, um diesen Kurs zu bezahlen.
Per Rechnung bezahlenEin Karrierezertifikat erwerben
